Европейская комиссия недавно приняла важный новый регламент, устанавливающий требования к данным для утверждения средств защиты растений и усилителей их действия. Регламент, вступающий в силу 29 мая 2024 года, также предусматривает комплексную программу проверки этих веществ для обеспечения их безопасности и эффективности. Этот регламент соответствует действующему Регламенту (ЕС) 1107/2009. Новый регламент устанавливает структурированную программу поэтапной проверки представленных на рынке средств защиты растений и синергистов.
Основные положения регламента
1. Критерии утверждения
В регламенте указано, что средства защиты растений и синергетические соединения должны соответствовать тем же стандартам утверждения, что и активные вещества. Это включает в себя соблюдение общих процедур утверждения активных веществ. Эти меры гарантируют, что все средства защиты растений проходят тщательную оценку, прежде чем им будет разрешено выйти на рынок.
2. Требования к данным
Заявки на одобрение безопасных и синергетических агентов должны включать подробные данные. Это включает информацию о предполагаемом применении, преимуществах и предварительных результатах испытаний, в том числе в тепличных и полевых условиях. Требование к всестороннему сбору данных обеспечивает тщательную оценку эффективности и безопасности этих веществ.
3. Поэтапный пересмотр плана
Новое положение устанавливает структурированную программу поэтапной проверки уже находящихся на рынке агентов безопасности и синергистов. Будет опубликован список существующих агентов безопасности и синергистов, и заинтересованные стороны получат возможность уведомить о включении в список других веществ. Приветствуются совместные заявки для сокращения дублирования испытаний и облегчения обмена данными, что повысит эффективность и сотрудничество в процессе проверки.
4. Оценка и приемка
Процесс оценки требует своевременной и полной подачи заявок, включая соответствующие сборы. Государства-члены, выступающие в качестве докладчиков, оценят приемлемость заявки и скоординируют свою работу с Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA) для обеспечения всесторонности и согласованности научной оценки.
5. Конфиденциальность и защита данных
Для защиты интересов заявителей Регламент включает в себя строгие меры по защите данных и обеспечению конфиденциальности. Эти меры соответствуют Регламенту ЕС 1107/2009, гарантируя защиту конфиденциальной информации при сохранении прозрачности процесса рассмотрения заявок.
6. Свести к минимуму тестирование на животных.
Одним из важных аспектов новых правил является акцент на минимизации испытаний на животных. Заявителям рекомендуется использовать альтернативные методы тестирования, когда это возможно. Регламент требует от заявителей информировать EFSA о любых используемых альтернативных методах и подробно объяснять причины их применения. Такой подход способствует развитию этической практики исследований и методов тестирования.
Краткое резюме
Новый регламент ЕС представляет собой значительный шаг вперед в нормативно-правовой базе для средств защиты растений. Обеспечивая тщательную оценку безопасности и эффективности агентов безопасности и синергии, регламент направлен на защиту окружающей среды и здоровья человека. Эти меры также способствуют инновациям в сельском хозяйстве и разработке более эффективных и безопасных средств защиты растений.
Дата публикации: 20 июня 2024 г.