Европейская комиссия недавно приняла важное новое постановление, устанавливающее требования к данным для утверждения агентов безопасности и усилителей в средствах защиты растений.Постановление, вступающее в силу 29 мая 2024 года, также устанавливает комплексную программу проверки этих веществ для обеспечения их безопасности и эффективности.Этот регламент соответствует действующему Регламенту (ЕС) 1107/2009.Новое постановление устанавливает структурированную программу постепенного анализа имеющихся на рынке средств безопасности и синергистов.
Основные моменты регулирования
1. Критерии одобрения
В регламенте говорится, что агенты безопасности и синергизм должны соответствовать тем же стандартам одобрения, что и активные вещества.Это включает в себя соблюдение общих процедур утверждения активных веществ.Эти меры гарантируют, что все средства защиты растений проходят тщательную оценку, прежде чем им будет разрешено выйти на рынок.
2. Требования к данным
Заявки на одобрение безопасных и синергических агентов должны включать подробные данные.Сюда входит информация о предполагаемом использовании, преимуществах и предварительных результатах испытаний, включая тепличные и полевые исследования.Требование к всеобъемлющим данным обеспечивает тщательную оценку эффективности и безопасности этих веществ.
3. Постепенный пересмотр плана.
Новый регламент устанавливает структурированную программу постепенного анализа средств безопасности и синергистов, уже имеющихся на рынке.Список существующих агентов безопасности и синергистов будет опубликован, и заинтересованные стороны получат возможность уведомить другие вещества для включения в список.Совместные заявки поощряются для сокращения дублирования тестирования и облегчения обмена данными, тем самым повышая эффективность и сотрудничество в процессе проверки.
4. Оценка и принятие
Процесс оценки требует, чтобы заявки были поданы своевременно и в полном объеме и включали соответствующие сборы.Государства-докладчики будут оценивать приемлемость заявки и координировать свою работу с Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA), чтобы обеспечить полноту и последовательность научной оценки.
5. Конфиденциальность и защита данных
Для защиты интересов заявителей Регламент предусматривает строгие меры защиты данных и конфиденциальности.Эти меры соответствуют Регламенту ЕС 1107/2009, гарантирующему защиту конфиденциальной информации при сохранении прозрачности процесса проверки.
6. Сведите к минимуму тестирование на животных
Одним из примечательных аспектов новых правил является акцент на минимизации испытаний на животных.Кандидатам рекомендуется использовать альтернативные методы испытаний, когда это возможно.Регламент требует, чтобы заявители информировали EFSA о любых используемых альтернативных методах и подробно описывали причины их использования.Этот подход поддерживает достижения в области этических исследований и методов тестирования.
Краткое содержание
Новое постановление ЕС представляет собой значительный шаг вперед в нормативной базе средств защиты растений.Гарантируя, что агенты безопасности и синергизм проходят строгую оценку безопасности и эффективности, регулирование направлено на защиту окружающей среды и здоровья человека.Эти меры также способствуют инновациям в сельском хозяйстве и разработке более эффективных и безопасных средств защиты растений.
Время публикации: 20 июня 2024 г.